Ako implementovať audit kalibrácie termočlánku pre certifikáciu ISO?

Pre zariadenia, ktoré vyžadujú certifikáciu ISO 9001 alebo ISO 13485, je nevyhnutný formálny audit kalibrácie termočlánku na preukázanie súladu s normami riadenia kvality. Prvým krokom je definovanie politiky kalibrácie. Politika by mala špecifikovať interval kalibrácie (napr. každých 6 mesiacov pre kritické zóny, ročne pre štandardné zóny), akceptačné kritériá (napr. odchýlka menšia alebo rovná ±1,5 stupňa) a nadväznosť na národné normy (napr. NIST). Druhým krokom je udržiavanie hlavného zoznamu kalibrácií. Tento zoznam obsahuje každý termočlánok v zariadení, jeho jedinečný identifikátor (napr. číslo zóny), jeho typ, dátum jeho kalibrácie a posledný výsledok kalibrácie. Tretím krokom je použitie kalibrovaných referenčných štandardov. Referenčné termočlánky používané na kalibráciu musia byť samotné kalibrované akreditovaným laboratóriom s certifikátom, ktorý je nadväzný na národné normy. Tým sa zabezpečí, že kalibrácia je platná. Štvrtým krokom je vykonanie kalibrácie. Použite suchý{21}}blokový kalibrátor alebo teplotný kúpeľ na viacerých bodoch (napr. prevádzková teplota plus 50 stupňov nad a pod). Zaznamenajte údaje z regulátora a referenčné údaje. Vypočítajte odchýlku. Ak je odchýlka v rámci akceptačných kritérií, termočlánok prejde. Ak je vonku, termočlánok sa upraví (ak je to možné) alebo sa vymení. Piatym krokom je zdokumentovanie kalibrácie. Kalibračný záznam by mal obsahovať: jedinečný identifikátor, dátum kalibrácie, použitý referenčný štandard, namerané odchýlky, stav vyhovujúci/nevyhovujúci a meno technika. Záznam musí byť podpísaný a označený dátumom. Šiestym krokom je vykonať nápravné opatrenie, ak termočlánok zlyhá pri kalibrácii. Zdokumentujte poruchu, nápravné opatrenie (napr. výmena, nastavenie posunu ovládača) a overenie, že nápravné opatrenie bolo účinné. Siedmym krokom je pravidelná kontrola kalibračných údajov. Ak konkrétny termočlánok vykazuje konzistentný trend (napr. stúpajúci drift), kalibračný interval možno skrátiť alebo termočlánok vymeniť. Ôsmym krokom je audit procesu kalibrácie externým audítorom. Audítor skontroluje politiku kalibrácie, hlavný zoznam, záznamy o kalibrácii a sledovateľnosť referenčných štandardov. Môžu byť tiež svedkami kalibrácie. Zavedením prísneho procesu kalibračného auditu môžu zariadenia splniť požiadavky ISO, preukázať svoj záväzok ku kvalite a zabezpečiť, aby merania teploty horúcich kanálov boli presné a spoľahlivé. Tento proces auditu tiež poskytuje istotu, že údaje termočlánku použité na riadenie procesu sú platné, čím sa znižuje riziko výroby nezhodných dielov.